Unter einer Abweichung bzw. einer Nichtkonformität ist die Nichterfüllung einer Forderung an ein System, Prozess oder Produkt zu verstehen. Eine Abweichung wird in einem Abweichungsbericht dokumentiert. In einem Audit festgestellte Abweichungen werden, abhängig von deren Schwere, in Haupt- bzw. Nebenabweichungen eingestuft. Abweichungen sind ohne ungerechtfertigte Verzögerung zu beseitigen.