Mit dem Formular Änderungsmitteilung werden Änderungen im Hinblick auf deren Auswirkungen und Maßnahmen transparent gehandhabt.
Sorgen Sie für eine systematische Dokumentation und Umsetzung von Produkt- oder Prozessänderungen
Eine Änderungsanforderung (auch Change Request oder Request for Change) bezeichnet im Änderungswesen folglich den formalisierten Wunsch nach Veränderung der Eigenschaften eines bestimmten Produkt- oder Prozessmerkmals. Jede Änderungsanforderung sollte also in einem kontrollierten Vorgehen bewertet, entschieden und kommuniziert werden.
Das Änderungsmanagement umfasst deshalb sowohl die organisatorischen Änderungsverwaltungsprozesse als auch die Durchführung und Dokumentation von Änderungsanträgen. Die DIN EN ISO 9001:2015 fordert daher explizit, dass der Umgang mit geplanten und ungeplanten bzw. unbeabsichtigten Änderungen im Rahmen der betrieblichen Planung und Steuerung zur Produktion bzw. Dienstleistungserbringung zu regeln ist. Mithilfe des Tools „Änderungsmitteilung“ dokumentieren Sie Änderungen, die
- im Zuge von Entwicklungsaktivitäten oder
- im Stadium der Fertigung von Produkten sowie der Erbringung von Dienstleistungen durchgeführt werden
und stellen damit die Rückverfolgbarkeit sicher.
Koordinieren Sie geplante und ungeplante Änderungen mit der Vorlage Änderungsmitteilung
Produkt- oder Prozessänderungen können in diesem Formular verbal beschrieben oder mittels Skizze dargestellt werden. Zur Einschätzung der Auswirkung einerr Änderung sind die Auswirkungen der Änderungen in die nachstehenden Kategorien einzustufen:
- Geringfügige Folgen
- Erhebliche Folgen
- Weitreichende Folgen
Die so erfassten Änderungen können dann, soweit angemessen, bewertet, verifiziert und validiert sowie vor ihrer Einführung von einer befugten Stelle genehmigt werden. Eine exemplarisch dargestellte Änderungsmitteilung ist als Anwendungsbeispiel enthalten. Die Vorlage Änderungsmitteilung setzt somit die Anforderungen der ISO 9001:2015 um.
