Die Arbeitshilfe – Dokumentierte Information ISO 9001:2015 – ermöglicht einen schnellen Vergleich der Anforderungen zwischen der Revision 2008 und der Revision 2015 der ISO 9001.
Dokumente und Aufzeichnungen sind nun dokumentierte Information ISO 9001:2015
ISO 9001:2015 führt den neuen Begriff der „dokumentierten Information“ ein, um eine Angleichung an andere Managementsysteme zu erreichen. Die in der ISO 9001:2008 verwendeten Begriffe „Dokumente und Aufzeichnungen“ werden deshalb durch den Begriff „dokumentierte Information“ ersetzt. An den Stellen, an denen ISO 9001:2008 auf Dokumente bzw. Aufzeichnungen verwies, werden die Forderungen somit wie folgt zum Ausdruck gebracht:
- Für festgelegte Dokumente die Vorgaben enthalten = Aufrechterhaltung erforderlich.
- Für festgelegte Dokumente die Aufzeichnungen darstellen = Beibehaltung bzw. Aufbewahrung erforderlich.
Weiterhin wurden wichtige und bisher grundlegende Anforderungen an den Umfang der Dokumente eines Qualitätsmanagementsystems geändert:
- Ein Qualitätsmanagementhandbuch ist nicht mehr gefordert und
- die bisher sechs zu dokumentierenden Verfahren sind nicht mehr gefordert.
Was nun noch an aufrechtzuerhaltenden Vorgabendokumenten zu erstellen ist, wird in den Kapiteln 4, 10 und 7.5 der ISO 9001:2015 festgelegt. Der Umfang an Nachweisdokumenten, die aufzubewahren sind, hat sich somit nur geringfügig verändert. Dokumentierte Information kann auf einem Trägermedium oder in einem offenen Format vorliegen (z.B. Papier, EDV, Audio, Foto, Video, softwaregestützte Prozesse).
Aktualisieren Sie Ihr Qualitätsmanagementsystem auf die neuen Dokumentationsanforderungen
Die Arbeitshilfe „Dokumentierte Information ISO 9001:2008-2015“ enthält eine Erläuterung, zu den neuen Begrifflichkeiten, um die Anforderungen richtig umzusetzen. Zur eindeutigen Zuordnung finden Sie außerdem die folgenden Tabellen und Gegenüberstellungen:
- Auflistung dokumentierter Information die lt. ISO 9001:2015 explizit aufrechtzuerhalten ist.
- Auflistung dokumentierter Information die lt. ISO 9001:2015 explizit als Nachweis aufzubewahren ist.
- Gegenüberstellung der Anforderungen ISO 9001:2008 – ISO 9001:2015.
Optimieren Sie die dokumentierte Information ISO 9001:2015 passend für die Organisation
Nutzen Sie diese Arbeitshilfe und bringen Sie damit die Dokumentation Ihres Qualitätsmanagementsystems auf den aktuellen Stand der Revision ISO 9001:2015 und stellen Sie sicher, dass die Prozesse wirksam durchgeführt und die Konformität der Produkte bzw. Dienstleistungen mit den Qualitätsanforderungen nachgewiesen werden kann.
