Der Stichprobenplan dokumentierte Information ISO 9001:2015 listet die von der Norm geforderten Auditnachweise auf und ordnet die relevanten Unternehmensprozesse zu.
Ein Stichprobenplan dokumentierte Information ISO 9001:2015 dient der Erfassung von Nachweisen im Audit
Somit ist er wesentliche Zweck eines Audits das Erfassen und Bewerten von sogenannten verifizierbaren Nachweisen. Vor der Bewertung erfolgt im ersten Schritt die Erfassung der Nachweise. Dabei wenden Auditoren die folgenden drei Methoden an:
- Audit Gespräche:
Die meisten Nachweise lassen sich bereits in Gesprächen mit dem zu auditierenden Personal sammeln. Mit einem Gesprächsprotokoll lässt sich die Konformität mit definierten Vorgaben jedoch nur eingeschränkt belegen. - Audit Beobachtungen:
Im Rahmen von Begehungen vor Ort erfolgt die Sammlung der Nachweise durch Beobachtung der operativen Praxis, indem sich Auditoren Tätigkeiten zeigen lassen und diese mit den Vorgaben vergleichen. Beobachtungen sind belastbare Nachweise für die Konformität oder auch für Abweichungen. - Stichproben:
An wichtigen Punkten im Prozessablauf werden Unterlagen, wie z.B. Protokolle, gesichtet, um Belege für die konforme Umsetzung von Vorgaben zu erhalten. Diese Vorgehensweise bietet – schwarz auf weiß – die höchste Beweisfähigkeit. Dies leistet der Stichprobenplan dokumentierte Information ISO 9001:2015.
Die Forderung der DIN EN ISO 9000:2015 nach objektiven Nachweisen im Audit
Eine wesentliche Anforderung an Audits ist die Bewertung auf der Grundlage objektiver Nachweise. DIN EN ISO 9000:2015 fordert an unterschiedlichen Stellen dokumentierte Informationen, die zum Nachweis der Umsetzung der Prozesse erforderlich sind. Deshalb müssen an allen Stellen in der Norm, die eine Anforderung nach aufrechtzuerhaltenden Dokumenten enthalten, zwingend Stichproben erfolgen, um so die Erfüllung eindeutig zu belegen.
Diese Hilfe leistet Ihnen diese Vorlage Stichprobenplan dokumentierte Information ISO 9001:2015
Somit lässt sich der Anspruch im Audit, objektive Nachweise zu sammeln, nur realisieren, wenn mindesten an den Stellen Stichproben gezogen werden, wo die DIN EN ISO 9001:2015 die Aufbewahrung von Dokumenten fordert. Die nachfolgende Aufzählung beinhaltet die geforderten Aufzeichnungen, welche den Mindestumfang für einen Stichprobenplan bilden. Genauer gesagt, unterstützt Sie diese Vorlage dabei, indem sie eine Auflistung und Benennung der jeweiligen Normpunkte enthält. Diesen Normpunkten sind die Prozesse zugeordnet, die typischerweise für die Erstellung der Aufzeichnungen verantwortlich sind. Eine Spalte mit weiteren Hinweisen erleichtern die Umsetzung bzw. Orientierung im Audit.
