Im Qualitätsmanagement spielt die Validierung von Prozessen innerhalb der Produktion eine sehr wichtige Rolle. Das Verfahren dient als dokumentierter Beweis, welcher zeigt, ob die festgesetzten Anforderungen in der Praxis erfüllt werden. Setzen Sie deshalb die VA Verfahrensanweisung Prozessvalidierung ein.
Nur wer strukturiert seine Produktionsprozesse validiert kann erfolgreich sein Qualitätsmanagement durchführen
In einem Betrieb laufen täglich verschiedenste Prozesse ab, die auf ihre Wirksamkeit hin überprüft werden müssen. Geschieht dies nicht, kann es zu erheblichen Problemen bis hin zum Produktionsausfall und damit verbunden zu höheren Kosten kommen. Aus diesem Grund ist die regelmäßige Validierung von Produktionsprozessen ein wichtiger Bestandteil des umfassenden Qualitätsmanagements im Unternehmen. Sie kommt immer dann zum Einsatz, wenn Prozessergebnisse nicht durch eine nachfolgende Messung oder Überwachung verifiziert werden können. Schließlich gilt auch hier: Nur derjenige, der über ausreichend Daten verfügt und nachweisen kann, ob bestimmte Ziele auch wirklich erreicht werden, kann mögliche Korrekturmaßnahmen einleiten. Generell sollte die Validierung strukturiert erfolgen. Eine Verfahrensanweisung unterstützt dieses Vorhaben, indem sie:
- das Validierungsziel und Akzeptanzkriterien festlegt.
- eine umfangreiche Datensammlung ermöglicht.
- Erkenntnisse und Nachweise ermöglicht, sodass daraus gezogene Schlüsse in der Praxis umgesetzt werden können.
Die Verfahrensanweisung Prozessvalidierung in der Produktion konsequent anwenden
Die Verfahrensanweisung Prozessvalidierung für den Bereich Produktion stellt eine Mustervorlage dar, die sofort einsatzbereit ist und in der Praxis bereits erfolgreich eingesetzt wurde. Neben einem Deckblatt mit allen prozessrelevanten Informationen (zum Beispiel Ziele, Vorgehen bei Störungen oder diverse Prozess- bzw. Produktrisiken) bietet die VA wertvolle Hintergrundinformationen zu folgenden grundlegenden Vorgehensweisen:
- Elemente der Validierungspolitik
- Validierungsbedingungen
- Validierungsmatrix
- Validierungsplan und Validierungsprotokoll
- Risikoanalyse
- Mindestkriterien des Validierungsplans
- Umgang mit Abweichungen fehlgeschlagener Validierung
Im Zentrum der VA steht der beispielhafte Prozessablauf, den Sie problemlos auf Ihre Organisation anpassen können. Eine Anleitung hierzu ist ebenfalls Bestandteil der Verfahrensanweisung. Für sämtliche Prozessschritte gibt es eine detaillierte Erläuterung. Hierzu zählen:
- Feststellung des Validierungsbedarfs
- Erstellung eines Validierungsplans
- Durchführung einer Risikoanalyse
- Identifizierung kritischer Parameter
- Durchführung der Validierung
- Auswertung der Validierungsergebnisse
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Nutzen Sie ab sofort unsere Verfahrensanweisung im Bereich Prozessvalidierung zur Optimierung und Verbesserung Ihrer Produktionsbedingungen. Sie und Ihre Mitarbeiter profitieren vor allem davon, dass Ihr Betrieb durch die effiziente und strukturierte Arbeitsweise sehr viel Zeit und damit verbunden auch Geld einspart. Falls Sie sich zudem für die Prozessvalidierung im Bereich Dienstleistung interessieren, haben wir hier im Shop ebenfalls die passende Verfahrensanweisung parat.
